APTYS PHARMA

Ainsi la société a la capacité de fournir un package prêt à l’emploi : la formule, le procédé de fabrication, les méthodes analytiques validées et les données de stabilité ICH.

L’OFFRE D’APTYS PHARMA :

Aptys Pharma® accompagne ses clients dans des contrats de prestations et dans des contrats de conseil couvrant les aspects stratégiques de développement des médicaments.
Son expertise en préformulation est complétée par deux offres SoluDiag® et NanoSolution® qui présentent toutes les 2 l’avantage de consommer peu de matière première et de délivrer un résultat rapidement :
•    SoluDiag®, un moyen rapide de tester la solubilité d’un actif dans une vingtaine de conditions de solvants et co-solvants différentes. Les quantités de matière première nécessaires pour les premiers essais peuvent être de l’ordre de la centaine de milligrammes.    
•    NanoSolution®, un moyen rapide de tester les conditions de nanonisation des poudres dans une quarantaine de conditions différentes. Les quantités de matière première nécessaires pour les premiers essais peuvent être de l’ordre du gramme.

Son expertise en conception de formulations couvre une large gamme de formes galéniques et en particulier celles à base de peptides (microsphères), les formes buccales, oculaires, transdermiques, et injectables.

La conception de formulation couvre également la formulation préclinique avec Soluprec®. En effet, la recherche préclinique nécessite des formulations permettant d’administrer des doses croissantes et élevées (Recherche de doses). 

Depuis vingt ans, Aptys a développé de nombreuses formes pharmaceutiques complexes. Elle est à l’origine du Loramyc® un comprimé bioadhésif buccal à libération prolongée contenant du miconazole pour le traitement de la candidose oropharyngée et de Testocream® une crème transdermique de testostérone pour le traitement de l’hypogonadisme.

Aptys Pharma® s’est engagée avec plusieurs partenaires depuis plus de 15 ans dans un combat contre la douleur en développant Metapain®, une alternative aux opiacés et aux AINS.

SES CLIENTS :

Aptys Pharma® travaille principalement avec trois types de clients :

• Les start-up biotechnologiques qui recherchent la formulation adaptée à leurs essais pré-cliniques et cliniques,
• Les start-up pharmaceutiques qui développent les nouvelles formes pharmaceutiques à partir de molécules libres de droits dans le cadre de repositionnement ou dans le but d’améliorer la biodisponibilité ou l’observance.
• Les laboratoires pharmaceutiques qui recherchent principalement une expertise technologique pointue.

SA STRUCTURE :  

La société est constituée de deux laboratoires distincts :
•  Un laboratoire de conception équipé de machine à comprimer, lit d’air fluidisé, granulateurs, homogénéiseurs et mixers, lyophilisateur, centrifugeuse à double rotation, ainsi que du matériel de contrôle (tamiseuse, microscope à lumière polarisée, balance halogène, viscosimètre, appareil à dureté, appareil à friabilité, appareil à tassement, appareil à désagrégation, granulomètre laser).
•  Un laboratoire analytique aux normes BPF, pré-qualifié OMS pour le contrôle qualité, équipé d’HPLC et UHPLC, de spectrophotomètres UV et IR, densimètres, CCM, appareils à dissolution (AT7, USP4), titrateurs, armoires climatiques ICH, balances et microbalances, ainsi que réfrigérateurs et congélateurs à -20 et -80° qualifiés. .

Les laboratoires sont aussi équipés d’isolateurs permettant de manipuler des substances très actives (peptides, hormones, anti-cancéreux).

SES FORCES :

La force d’Aptys Pharma® est sa capacité à innover et à résoudre des problématiques de formulation tout en apportant un support BPF pour l’analyse des produits finis.

De plus, la société a une forte expertise dans le développement de produits à base de peptides, elle peut accompagner ses clients à partir de la conception de la structure du peptide jusqu’à la conception de la forme pharmaceutique.